近日,國(guó)內(nèi)新版GMP認(rèn)證成為行業(yè)關(guān)注焦點(diǎn),此次新版的GMP接近歐盟GMP要求,可以說(shuō)歐盟GMP在一定程度上是新版GMP認(rèn)證的參照和標(biāo)桿。而據(jù)記者獲悉,截止去年年初,獲得歐盟GMP認(rèn)證的西藥制劑企業(yè)僅有9家,可謂少之又少。 今年早些時(shí)候通過(guò)歐盟GMP認(rèn)證的先聲藥業(yè)必奇產(chǎn)品負(fù)責(zé)人表示,“此次接近歐盟GMP要求的新版GMP認(rèn)證,將縮短我國(guó)與國(guó)際先進(jìn)水平之間的差距。”

　　歐盟GMP認(rèn)證是歐盟藥品市場(chǎng)的“通行證”,它要求藥品生產(chǎn)和物流的全過(guò)程必須驗(yàn)證。 通過(guò)歐盟GMP認(rèn)證不僅是對(duì)制藥企業(yè)的生產(chǎn)實(shí)力的認(rèn)可,同時(shí)也是對(duì)其產(chǎn)品質(zhì)量可信賴的認(rèn)可。

　　有業(yè)內(nèi)人士表示:“新版標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)接近歐盟,國(guó)內(nèi)企業(yè)將面臨較大的壓力。而這種壓力,對(duì)于藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)達(dá)到新版GMP認(rèn)證,甚至已經(jīng)獲得歐盟GMP認(rèn)證的企業(yè)來(lái)說(shuō),卻不失為一種動(dòng)力。”

　　實(shí)際上新的標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái),對(duì)于一直以來(lái)堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)制藥的企業(yè)來(lái)說(shuō),無(wú)疑是受益良多。尤其對(duì)于早在今年3月29日就已獲得歐盟GMP認(rèn)證的先聲藥業(yè)旗下止瀉藥品牌——必奇來(lái)說(shuō),其意義更加重要。

　　“我們很高興先聲藥業(yè)的蒙脫石原料通過(guò)歐盟GMP認(rèn)證并獲準(zhǔn)在歐盟國(guó)家銷售”,先聲藥業(yè)董事長(zhǎng)兼CEO任晉生先生表示,“這是先聲產(chǎn)品開(kāi)始在中國(guó)以外市場(chǎng)銷售的重要標(biāo)志。”而在此前,先聲藥業(yè)在中國(guó)以“必奇”品牌生產(chǎn)和銷售蒙脫石散制劑和原料藥多年。也正是這多年的苦心耕耘和專研,讓必奇獲得了來(lái)自歐盟GMP的認(rèn)可。

　　蒙脫石散是國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)領(lǐng)先的止瀉類藥品,該類藥物來(lái)自天然礦物質(zhì),先聲在中國(guó)擁有一個(gè)優(yōu)質(zhì)、儲(chǔ)量豐富的蒙脫石礦場(chǎng)。必奇原料藥通過(guò)歐盟GMP認(rèn)證,是對(duì)必奇優(yōu)異產(chǎn)品質(zhì)量的專業(yè)權(quán)威的肯定,這是國(guó)內(nèi)其他廠家所無(wú)法企及的。未來(lái),必奇將以制劑形式直接出口,樹(shù)立行業(yè)典范。

　　通過(guò)歐盟GMP認(rèn)證的必奇蒙脫石,來(lái)源于天然的礦物質(zhì),被人體服用后,由于其不存在體內(nèi)代謝,不進(jìn)入人體血液循環(huán),因而確保了產(chǎn)品極高的安全性無(wú)任何使用禁忌,大人小孩都能用,而且可以用于嬰幼兒,孕婦等特殊人群,也可以用于患有其他基礎(chǔ)疾病的腹瀉患者。

　　正是先聲藥業(yè)對(duì)藥品安全、天然的原料苛求,默默深耕多年,才最終獲得歐盟GMP認(rèn)證,其致力于腸道修復(fù)、生命健康的理念也正與日前正在熱播的《唐山大地震》致力于情感修復(fù)、心靈健康的理念不謀而合。也正是這份理念,促成了馮小剛與必奇的再度攜手,梅開(kāi)二度。